国家卫健委:疫苗接种遵循自愿原则

打疫苗为何必须“知情、同意、自愿”?

国家卫健委:疫苗接种遵循自愿原则 近日,多个基层地方出现了不接种新冠病毒疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院,以及未接种疫苗的公职人员停发工资等通知,使得新冠疫苗接种以保护个人的预防行为变相成了强制行为,如何看待这一现象?第一财经今天从国家卫健委疾控局了解到,新冠病毒疫苗接种依然遵循“知情、同意、自愿”的基本原则。 在中国进入新冠疫情常态化防控后,国内多地先后出现过本土的传播疫情,经过流行病学溯源调查发现,这些疫情与境外输入有关,说明中国目前面临的风险仍然是境外输入,中国仍然处于“外防输入、内防反弹”的常态化防控阶段。在有了疫苗这个防控手段后,无论是中国还是其他国家,都在积极推动疫苗接种;同时,坚守现行的公共卫生和社会防控措施,以及保持良好的个人防护意识,用以防控新冠疫情。新冠病毒疫苗是防控疫情输入和传播扩散的重要手段,也可降低重症病例和死亡病例的发生率。按照《中华人民共和国传染病防治法》和新冠病毒肺炎“乙类甲管”相关要求,适龄无禁忌人群应该做到应接尽接。 对于个别地区出现的对未接种新冠病毒疫苗群体的限制通知,国家卫健委疾控局已经关注到,并已及时予以指导和规范。其实,对于使用强制手段接种新冠病毒疫苗的现象,国家卫健委一直给予重视。今年4月11日国务院联防联控机制新闻发布会曾表示,个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化,甚至一刀切的情况,这种做法必须坚决予以纠正。 打疫苗为何必须“知情、同意、自愿”? 因为疫苗是否安全有效,一般要经过10年以上的四期临床试验研究才能确认。目前批准“应急”使用的所有国内外新冠病毒疫苗都是“试验疫苗”,均非正式批准使用的疫苗药物,产品包装盒上也明确写明“仅用于临床研究”。所批准的“应急使用”,也属于真实世界大规模接种的“第四期临床试验研究”。而法律规定西药临床试验研究的基本原则就是“知情、同意、自愿”,应使接种者充分了解其“临床试验研究”属性,并“自愿”和签字”同意”接受其可能的“未知试验风险”,否则就是违法行为。 从理论上说,我国传统路线“灭活疫苗”的不良反应风险低于国外的"mRNA"等新技术疫苗,但尚需经长期临床试验验证。国家也在持续监控全国的疫苗不良反应情况。而从某些基层地方公然违法的“变相强制”做法来看,一旦接种者发生严重不良反应,能否被“鉴定”为疫苗不良反应而非西医存心卸责的所谓“偶合反应”,及时获得国家免费治疗和疫苗厂商的“临床试验赔偿”,可能会非常麻烦。因而,你必须慎重考虑打疫苗的所有未知风险,并签字同意,自愿接受这些“未知风险”。

2021年7月17日 · 1 分钟 · 7 字 · guiqihong
各项试验结果表示,国产疫苗安全性良好

新冠疫苗接种已不是选择题,而是必答题

作者:杨晓明(国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明) 新冠疫苗接种已不是选择题,而是必答题 现在我国新冠疫苗接种已经超过 5 亿多剂次,这是史无前例的,大家更关注疫苗安全性、有效性,特别疫苗是如何做出来,将来疫苗怎么发展,带着这些问题我将从自己工作 30 多年的体会和大家分享,请大家批评指正。 2021 年 5 月 7 日,世卫组织总干事谭德赛宣布国药集团新冠疫苗通过世卫组织认证,获得世卫组织紧急使用授权;5 月 26 日,国药集团中国生物所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗的有效性、安全性等 III 期临床试验结果发表在国际医学期刊《美国医学会杂志》,这也是国产新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验结果的首次发表,国产疫苗的安全性和有效性赢得多方认可。 每一次重大传染病都是一个浩劫,去年中国经过了一次非常大的洗礼,百年不遇的疫情冲击下,我们取得了阻击战的胜利,实际上人类历史发展中总是离不开传染病、细菌、微生物、病毒的话题。 最早天花,就是对人类危害最大的,也是一个古老的疾病,它的病死率达到 30%,这是非常高的,人类和它共存或者斗争已经有将近三千年的历史,我们国家在上世纪 60 年代已经成功把它消灭了,全球宣布天花消灭是上世纪 80 年代,也就是 1981 年全球消灭了天花,靠的就是天花疫苗,我们讲牛痘疫苗,很多人应该都见过它,都有种过牛痘疫苗,这就是用疫苗消灭传染病的成功典范。 还有很多传染病并没有消灭,它们与人类共存或者控制,比如鼠疫、流感、霍乱、疟疾包括艾滋病,现在还没有疫苗。 H7N9 禽流感,2013—2015 年在传染流行期间也造成了死亡,2013 年紧急专项下我国研发 H7N9 流感疫苗,1 月份研发疫苗,2014 年完成了二期临床疫苗。2009—2010 年的时候,甲型流感 H1N1 在全球流行,全球 200 多个国家发病,中国第一个甲流的疫苗,包括我们国家有 10 个疫苗生产厂也进行和新冠一样举国体制,一次使用了 1 亿的剂次,成功有效控制了甲流的流行。 2009 年麻疹流行也研究出有非常好的疫苗,但时不时来一次流行不好根除,2009 年我们国家做了麻疹强化免疫,十天时间内打了 1 亿 3000 万左右的疫苗,这是除了新冠疫情最大一次集中在很短时间内上亿剂量的疫苗儿童接种,接种完成以后发病率下降 25.8%,麻疹现在是非常低的发病率,这也是疫苗成功案例。 疫苗可预防的传染病,包括脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、流脑、甲脑等,疫苗控制传染病是非常有效的。疫苗可控制的传染病下降 99% 以上,减少了整个发病人次按我国 12 亿人口计算的话是 3 亿人次,同时相当于按 12 亿人口的分母去计算,如果这些疫苗可预防传染病每年要死亡 400 万人左右,对我们国家预期寿命贡献是最大的,因为传染病大部分是婴幼儿,和 80 岁的人平均一下年龄是 40 岁,对我们国家预期年龄提高是贡献特别大的,特别是 5 岁以下儿童从原来千分之六十一,这是很高的死亡率,降到现在千分之八点几,属于大幅度的改善,这是疫苗的作用。 ...

2021年5月29日 · 1 分钟 · 173 字 · guiqihong