疫苗研发

作者：杨晓明（国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明） 新冠疫苗接种已不是选择题，而是必答题 现在我国新冠疫苗接种已经超过 5 亿多剂次，这是史无前例的，大家更关注疫苗安全性、有效性，特别疫苗是如何做出来，将来疫苗怎么发展，带着这些问题我将从自己工作 30 多年的体会和大家分享，请大家批评指正。 2021 年 5 月 7 日，世卫组织总干事谭德赛宣布国药集团新冠疫苗通过世卫组织认证，获得世卫组织紧急使用授权；5 月 26 日，国药集团中国生物所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗的有效性、安全性等 III 期临床试验结果发表在国际医学期刊《美国医学会杂志》，这也是国产新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验结果的首次发表，国产疫苗的安全性和有效性赢得多方认可。 每一次重大传染病都是一个浩劫，去年中国经过了一次非常大的洗礼，百年不遇的疫情冲击下，我们取得了阻击战的胜利，实际上人类历史发展中总是离不开传染病、细菌、微生物、病毒的话题。 最早天花，就是对人类危害最大的，也是一个古老的疾病，它的病死率达到 30%，这是非常高的，人类和它共存或者斗争已经有将近三千年的历史，我们国家在上世纪 60 年代已经成功把它消灭了，全球宣布天花消灭是上世纪 80 年代，也就是 1981 年全球消灭了天花，靠的就是天花疫苗，我们讲牛痘疫苗，很多人应该都见过它，都有种过牛痘疫苗，这就是用疫苗消灭传染病的成功典范。 还有很多传染病并没有消灭，它们与人类共存或者控制，比如鼠疫、流感、霍乱、疟疾包括艾滋病，现在还没有疫苗。 H7N9 禽流感，2013—2015 年在传染流行期间也造成了死亡，2013 年紧急专项下我国研发 H7N9 流感疫苗，1 月份研发疫苗，2014 年完成了二期临床疫苗。2009—2010 年的时候，甲型流感 H1N1 在全球流行，全球 200 多个国家发病，中国第一个甲流的疫苗，包括我们国家有 10 个疫苗生产厂也进行和新冠一样举国体制，一次使用了 1 亿的剂次，成功有效控制了甲流的流行。 2009 年麻疹流行也研究出有非常好的疫苗，但时不时来一次流行不好根除，2009 年我们国家做了麻疹强化免疫，十天时间内打了 1 亿 3000 万左右的疫苗，这是除了新冠疫情最大一次集中在很短时间内上亿剂量的疫苗儿童接种，接种完成以后发病率下降 25.8%，麻疹现在是非常低的发病率，这也是疫苗成功案例。 疫苗可预防的传染病，包括脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、流脑、甲脑等，疫苗控制传染病是非常有效的。疫苗可控制的传染病下降 99% 以上，减少了整个发病人次按我国 12 亿人口计算的话是 3 亿人次，同时相当于按 12 亿人口的分母去计算，如果这些疫苗可预防传染病每年要死亡 400 万人左右，对我们国家预期寿命贡献是最大的，因为传染病大部分是婴幼儿，和 80 岁的人平均一下年龄是 40 岁，对我们国家预期年龄提高是贡献特别大的，特别是 5 岁以下儿童从原来千分之六十一，这是很高的死亡率，降到现在千分之八点几，属于大幅度的改善，这是疫苗的作用。 ...